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上海凱創(chuàng)生物 Chemtron Biotech 
中美合資上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司坐落于上海浦東下沙工業(yè)園區(qū)，是上海市高新技術(shù)企業(yè)，衛(wèi)生部全國(guó)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)單位；專業(yè)從事體外快速診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)。公司通過(guò)了ISO13485國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證和GMP認(rèn)證；產(chǎn)品先后通過(guò)了美國(guó)FDA510K、歐盟CE和中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的認(rèn)證。公司的衣原體、冰毒檢測(cè)試劑和快速智能讀數(shù)儀等自主創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目得到了國(guó)家科技部和上海市科委的科技創(chuàng)新基金的支持，心肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒被評(píng)為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品；公司還承擔(dān)了國(guó)家科技部863科研項(xiàng)目任務(wù)，是上海市產(chǎn)學(xué)研企業(yè)和上海市專利保護(hù)示范企業(yè)。
　　公司研發(fā)基地位于美國(guó)加州圣地亞哥，在POCT領(lǐng)域有著近20年的產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，擁有“Chemtrue”品牌的7大系列40余個(gè)試劑品種，目前年生產(chǎn)能力超過(guò)1億人份。2008年，凱創(chuàng)公司投入5000多萬(wàn)元在上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)建立了15000㎡的研發(fā)和生產(chǎn)中心，以單克隆抗體技術(shù)、分子免疫學(xué)技術(shù)、納米技術(shù)和微電子技術(shù)等技術(shù)為平臺(tái)，加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市的速度，不斷推出快速、靈敏、特異、準(zhǔn)確的體外診斷系列產(chǎn)品：如毒品檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、性病檢測(cè)、心血管檢測(cè)、激素檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)和快速智能讀數(shù)儀等系列產(chǎn)品。
　　公司產(chǎn)品銷往全球的80余個(gè)國(guó)家和地區(qū)，公司每年在德國(guó)的Medica、美國(guó)的AACC、中東的Arab Health、巴西、俄羅斯、印度、土耳其、馬來(lái)西亞、埃及等國(guó)際醫(yī)療展會(huì)上參展，倍受客戶的青睞。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上已為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所認(rèn)可，其中嗎啡（海洛因）、冰毒、搖頭丸、氯胺酮（K粉）、丁丙諾啡、大麻、可卡因、杜冷丁、苯環(huán)已哌啶（致幻劑）、美沙酮、安非他明、巴比妥、苯二氮卓、三環(huán)類抗抑郁藥、羥二氫可待因酮等15種毒品篩檢試劑及其智能讀數(shù)儀已成為我國(guó)公安、司法和軍隊(duì)征兵體檢毒品檢測(cè)項(xiàng)目的首選產(chǎn)品，已連續(xù)四年獲得了解放軍總部的推薦。2008年10月，公司又獲得新型毒品氯胺酮、嗎啡-冰毒-氯胺酮三合一等毒品檢測(cè)試劑醫(yī)療器械注冊(cè)證，使公司毒檢產(chǎn)品系列更趨完善。
　　凱創(chuàng)公司秉承“品質(zhì)、信譽(yù)、服務(wù)、真誠(chéng)”的經(jīng)營(yíng)理念和“完美品質(zhì)、真誠(chéng)服務(wù)、規(guī)范管理、開(kāi)拓創(chuàng)新”的質(zhì)量方針，將國(guó)際最先進(jìn)的生物技術(shù)結(jié)合中國(guó)的地緣優(yōu)勢(shì)，繼續(xù)為中國(guó)乃至世界提供更多技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量?jī)?yōu)異的醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品和完美周到的服務(wù)。
　　凱創(chuàng)公司的使命：與世界攜手，共同致力于臨床醫(yī)療診斷技術(shù)的普及和提高，永無(wú)止境的開(kāi)拓創(chuàng)新，求真務(wù)實(shí)，竭盡所能地消除疾病對(duì)人類的折磨，使全人類生活得更健康、更美好、更和諧！

公司大事記

2001年 1月由美國(guó)美迪公司與上海共創(chuàng)生物技術(shù)公司合資創(chuàng)辦成立了中美合資上 海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司，同年3月一次性從 美國(guó)美迪公司引進(jìn)金標(biāo)20余種產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)，全部轉(zhuǎn)化生產(chǎn)并投放市場(chǎng)。
2002年1月凱創(chuàng)公司行政、研發(fā)、生產(chǎn)GMP廠房大樓開(kāi)工。
2003年2月,甲基安非他明（冰毒）檢測(cè)試劑盒被評(píng)為A級(jí)上海高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目；3月，新GMP廠房建立； 9月，被上海市政府評(píng)為上海市高新技術(shù)企業(yè)。
2004年5月，通過(guò)英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）ISO國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證；6月，16種產(chǎn)品獲出口歐盟產(chǎn)品CE認(rèn)證；8月，成立凱創(chuàng) 公司研發(fā)中心；11月，大便隱血檢測(cè)試劑條獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號(hào)。
2005年1月，衣原體檢測(cè)試劑盒獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號(hào)、新藥證書(shū)；2月，甲基安非他明（冰毒）檢測(cè)試劑盒獲 國(guó)家專利證書(shū)；3月，甲基安非他明（冰毒）檢測(cè)試劑盒獲國(guó)家食品與藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號(hào)、新藥證書(shū)；5月，獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品GMP證書(shū)；6月，人絨毛膜促性腺激素（早孕）檢測(cè)試劑盒獲上海食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)證，同時(shí)，嗎啡檢測(cè)試劑盒獲得國(guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號(hào)；7月，人促黃體激素（排卵）檢測(cè)試劑盒獲上海市食品與藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)證；10月，嗎啡/冰毒二合一檢測(cè)試劑盒被國(guó)防部征兵辦公室指定為征兵體檢項(xiàng)目毒品檢測(cè)試劑惟一供應(yīng)商；11月，衣原體檢測(cè)試劑盒項(xiàng)目獲國(guó)家科技部創(chuàng)新基金支持。
2006年1月，建立了研發(fā)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室和研究實(shí)驗(yàn)室；3月，心肌鈣蛋白I 檢測(cè)試劑盒獲得國(guó)家食品與藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號(hào)；4月，組建了注冊(cè)法務(wù)部；7月，公司被認(rèn)定為南匯區(qū)產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)盟企業(yè)；10月，心肌鈣蛋白I 檢測(cè)試劑盒獲上海市重點(diǎn)新產(chǎn)品獎(jiǎng)；10月，公司被認(rèn)定為上海市專利工作試點(diǎn)企業(yè)；11月，心肌鈣蛋白I 檢測(cè)試劑盒被批準(zhǔn)為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目；LH、FOB、MAU三個(gè)項(xiàng)目取得CE認(rèn)證證書(shū)；12月，卵泡刺激素（FSH）快速檢測(cè)試劑盒獲獲得國(guó)家食品與藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號(hào)。


Chemtron Biotech is a global OEM Rapid Diagnostic Test Development and Manufacturing Organization.
Founded in 2001 by Mr. Guohua Zhang, Chemtron Biotech has been committed to manufacturing In Vitro Diagnostic test kits sold around the world. Chemtron has established business relationships in over 60 countries through Chemtron’s test kits under the ChemtrueTM brand as well as OEM packaging.
Chemtron’s manufacturing site is located in Shanghai, China and houses 130,000 square feet of state-of-the-art medical diagnostic test manufacturing space. Chemtron’s US office is located in San Diego, California and handles customer service.
Chemtron currently has ISO 13485:2003 certification and is GMP qualified. The majority of products are CE approved with some products being registered with FDA. Chemtron continues to improve its quality system in order to bring reliable and consistent products to their customers.
With over 11 years of successful commercial manufacturing experience, Chemtron’s dedicated team of scientists, engineers and technicians offer substantial labor and overhead cost efficiencies.E-mail:[email protected]