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PolyPeptide Group
PolyPeptide Group PolyPeptide Group

美國(guó)多肽實(shí)驗(yàn)室集團(tuán)PolyPeptide Group 
多肽實(shí)驗(yàn)室集團(tuán)是工業(yè)規(guī)模生產(chǎn)特制或者普通藥用縮氨酸的世界巨頭之一。我們歷史悠久,在這個(gè)領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗(yàn),因?yàn)槲覀冏猿闪⒁恢睆氖麓笠?guī)模生產(chǎn)藥用縮氨酸的業(yè)務(wù)。
生產(chǎn)設(shè)施
多肽實(shí)驗(yàn)室集團(tuán)目前在美國(guó)加州的圖倫斯(Torrance)、丹麥的希勒羅德(Hillerod)、瑞典的馬爾莫(Malmo)、捷克首都布拉格、德國(guó)的沃芬布特爾(Wolfenbuttel)設(shè)立有生產(chǎn)設(shè)施。

集團(tuán)向歐洲和美國(guó)的客戶(hù)提供各種技術(shù)最先進(jìn)的開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室、試點(diǎn)工廠(chǎng)和GMP生產(chǎn)設(shè)施??蛻?hù)可靈活選擇。我們工廠(chǎng)的總面積為17500平方米(大約為19萬(wàn)平方英尺),反應(yīng)器的規(guī)模從15公升至1500公升不等。

我們有能力、有技術(shù)和合適的生產(chǎn)設(shè)施來(lái)滿(mǎn)足客戶(hù)項(xiàng)目各階段的需求。

我們?cè)诿绹?guó)的新生產(chǎn)設(shè)施主要用于固態(tài)合成。通過(guò)這個(gè)生產(chǎn)設(shè)施,我們有能力為客戶(hù)提供生產(chǎn)重量在250克至1公斤、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的縮氨酸,規(guī)模大小根據(jù)客戶(hù)要生產(chǎn)的縮氨酸種類(lèi)和需求確定。這個(gè)工廠(chǎng)的GMP生產(chǎn)程序最近通過(guò)了加州食品藥品管理局的檢查和批準(zhǔn)。

位于丹麥的希勒羅德(Hillerod)和瑞典的馬爾莫(Malmo)的生產(chǎn)設(shè)施從技術(shù)上和能力上可以生產(chǎn)工業(yè)規(guī)模的普通縮氨酸和客戶(hù)定制縮氨酸。丹麥的希勒羅德(Hillerod)的工廠(chǎng)有建于1997年的新生產(chǎn)設(shè)施,可以用于大規(guī)模溶劑階段生產(chǎn)。我們還能夠?yàn)榭蛻?hù)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)特種縮氨酸或其他符合客戶(hù)要求的任何規(guī)模的固體和溶劑階段工藝。

位于丹麥的希勒羅德(Hillerod)和馬爾莫(Malmo)的GMP生產(chǎn)設(shè)施已經(jīng)通過(guò)所在國(guó)家衛(wèi)生當(dāng)局的檢驗(yàn)。

我們?cè)谌鸬涞鸟R爾莫(Malmo)的生產(chǎn)設(shè)施在1997年10月通過(guò)FDA檢驗(yàn)?;钚运幬锍煞之a(chǎn)品和生產(chǎn)設(shè)施都通過(guò)檢驗(yàn),沒(méi)有被出示任何483表格。在經(jīng)過(guò)FDA對(duì)生產(chǎn)亮丙立得(leuprolide)的預(yù)審之后,多肽實(shí)驗(yàn)室集團(tuán)已經(jīng)獲得了生產(chǎn)這一藥物成分的GMP生產(chǎn)廠(chǎng)的批準(zhǔn)證書(shū)。

我們?cè)诘聡?guó)的沃芬布特爾(Wolfenbuttel)的生產(chǎn)設(shè)施專(zhuān)為研究項(xiàng)目固態(tài)合成小批量縮氨酸。該生產(chǎn)設(shè)施還生產(chǎn)縮氨酸目錄上的各種產(chǎn)品。

我們?cè)诮菘耸锥疾祭竦纳a(chǎn)設(shè)施生產(chǎn)中等規(guī)模固態(tài)合成的特殊或者普通縮氨酸。


The PolyPeptide Group is committed to total customer satisfaction. With more than 50 years of experience and facilities in five countries, we offer a world of advantages as “your professional peptide partner.”

Extensive expertise in peptide chemistry
Customer-dedicated project teams
Full FDA- and EMEA- conforming cGMP compliance
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Strong financial position and long-term security of supply
 

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