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美國VaxGen 
VaxGen在艾滋病疫苗開發(fā)中居領(lǐng)先地位

VaxGen有限公司研究人員本周在“第十三屆國際艾滋病大會(huì)”上介紹了公司艾滋病疫苗最后階段臨床試驗(yàn)的最新情況，使公司在開發(fā)全球性艾滋病疫苗領(lǐng)域中的領(lǐng)先地位顯得更為突出。

在９項(xiàng)不同的科研專題報(bào)告中，科學(xué)家們介紹了使VaxGen決定開始進(jìn)行第三階段試驗(yàn)的科學(xué)數(shù)據(jù)，和自愿參加這一具有開創(chuàng)性意義研究的７５００多名志愿者的有關(guān)情況。這些數(shù)據(jù)表明，公司開發(fā)的疫苗AIDSVAX安全性能強(qiáng)，并且能夠喚起抵抗ＨＩＶ的強(qiáng)有力免疫反應(yīng)。

VaxGen是唯一一家艾滋病預(yù)防性疫苗研究已經(jīng)進(jìn)入第三期臨床試驗(yàn)階段－－也就是在申請(qǐng)管理部門批準(zhǔn)之前的最后一個(gè)階段－－的公司。公司正在進(jìn)行兩項(xiàng)單獨(dú)的試驗(yàn)，一項(xiàng)主要在北美，另一項(xiàng)主要在泰國。北美地區(qū)的試驗(yàn)共有５４００多名志愿者參加，泰國的試驗(yàn)將可容２５００名志愿者參加。

在泰國進(jìn)行的第三期試驗(yàn)是第一個(gè)在發(fā)展中國家進(jìn)行的ＨＩＶ疫苗大規(guī)模試驗(yàn)。曼谷馬赫多爾大學(xué)（MahidolUniversity）熱帶醫(yī)藥系副教授PunneePitisuttithum博士在專題報(bào)告中介紹說，在先前進(jìn)行的第二期試驗(yàn)中，接種艾滋病疫苗的泰國人１００％在經(jīng)過兩次疫苗注射后產(chǎn)生了抵抗ＨＩＶ的可持續(xù)的抗體。曼谷市政管理局KachitChoopanya博士宣布，正在進(jìn)行的第三期試驗(yàn)中已經(jīng)招收了２３００多名志愿者。泰國的研究人員也介紹說，AIDSVAX安全性能強(qiáng)，耐受力強(qiáng)，９５％參加研究的人仍繼續(xù)參加第三期試驗(yàn)。

丹佛公共衛(wèi)生部主任弗蘭克·賈德森博士介紹了北美地區(qū)試驗(yàn)的情況。他說，在先前進(jìn)行的第二期試驗(yàn)中，艾滋病疫苗接種者１００％產(chǎn)生了抵抗ＨＩＶ的可持續(xù)抗體。參加第二期試驗(yàn)的志愿者都參加了正在進(jìn)行的第三期試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果與在泰國進(jìn)行的試驗(yàn)結(jié)果相似。約翰斯·霍普金斯大學(xué)克雷頓·哈羅博士介紹說，大多數(shù)志愿者都是利他主義而參加的，他們十分忠誠于這項(xiàng)試驗(yàn)。哈羅博士介紹說，９８％以上的志愿者到今年１月仍然繼續(xù)參與試驗(yàn)。

VaxGen總裁唐納德·Ｐ·弗朗西斯博士說：“所有這些發(fā)現(xiàn)都很重要，因?yàn)樗鼈兓卮鹆诉@樣一個(gè)問題，即我們是否能在全球范圍內(nèi)設(shè)計(jì)和進(jìn)行特別復(fù)雜的試驗(yàn)。這個(gè)問題的答案很清楚，那就是我們能。我們現(xiàn)在知道我們的試驗(yàn)將為AIDSVAX在預(yù)防ＨＩＶ感染方面效果如何提供一個(gè)結(jié)論性的答案。”

對(duì)北美地區(qū)試驗(yàn)的一項(xiàng)期中分析將于２００１年秋天進(jìn)行。如果分析能夠得出充分的統(tǒng)計(jì)證據(jù)，表明AIDSVAX的有效性達(dá)到３０％或者３０％以上，VaxGen將中止試驗(yàn)，轉(zhuǎn)而申請(qǐng)管理部門批準(zhǔn)。果分析仍不能得出明確結(jié)論，則VaxGen將按計(jì)劃繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)，在２００２年底結(jié)束。VaxGen公司位于加利福尼亞的布里斯班。

VaxGen is a biopharmaceutical company based in South San Francisco, California. We own a state-of-the-art biopharmaceutical manufacturing facility with a 1,000-liter bioreactor that can be used to make cell culture or microbial biologic products. We have ended all product development activities and sold or otherwise terminated its drug development programs. We are seeking to maximize the value of its remaining tangible and intangible assets through a transaction or series of transactions, including the sale of the manufacturing facility.