上海新生源Newsummit Biopharma
上海新生源醫藥集團有限公司(新生源集團)是以新藥后端研發專業技術服務與投資為主營業務的合作研發(CRO,Collaboration Research Organization)公司。以新藥研發鏈式公共服務平臺(PCRD,Platform Chain of R&D)作為公司主營業務的主要載體,服務于生物醫藥產業全過程。
新生源集團實施“政府深度合作框架下的科技園公共服務平臺體系的藍海戰略”,與全國重點科技園區合作,整合區域資源,建立新藥研發鏈式公共服務平臺,為新藥項目的產業化實現提供全面解決方案和一站式專業服務。集團正在與國內多家生物醫藥園區政府建立合作關系,進行園區新藥研發公共服務平臺合作運營,其中中國醫藥城新藥研發公共服務平臺已經順利運營。未來三年計劃完成總額16.6億元人民幣的投資,合作建設區域性新藥研鏈式發公共服務平臺,形成高效集成、資源共享、集約配置、區域聯動的網絡化運營機制,建立規模化的藥物研發創新體系。
新生源集團運用獨創的“新藥研究開發與注冊申報綜合技術管理體系”(GRDP,Good Practice in the Research and Development of New Drug)進行模塊化、標準化、流水線式的規模化新藥研發服務,降低研發成本、縮短研發周期,為科學家的新藥創新項目實現產業化,為企業家提供具有產業化價值的成果,為投資者降低投資風險,為科技園區提升產業科技服務能力。
運營模式:
以政府為引導,企業為主體的市場化運營
主營業務:
新藥后端研發專業技術服務與新藥項目投資運營
業務模式:
新藥研發鏈式公共服務平臺(PCRD)為載體,以流水線、模塊化、高通量的研發模式開展規模化的新藥研發服務業務
商業模式:
CRO專業技術服務收入→中長期投資回報→對接資本市場
服務模式:
提供新藥研發全面解決方案和一站式集成服務
業務領域:
海內外注冊服務:獲得海外階段性研究成果的創新型藥物在中國進行IND/NDA注冊;發達國家二期和三期臨床試驗中的新藥在中國的注冊;國內IND/NDA注冊服務,
共建符合國際標準的臨床研究中心、非臨床研究中心和產業化孵化基地;
CRO/CMO服務: 1)新藥質量標準研究,2)中試-產業化研究服務,3)非臨床和臨床研究服務,4)基于GMP標準的產業化研究和GMP認證,5)臨床研究供藥。
Along with the upgraded environment of bio-industrial park industrialization in China, new drug development industry chain gradually gathers in the biomedical industry parks. Innovative biopharmaceutical industry parks are becoming the main bases of new drug industrialization. It’s the best way to advance new drug industrialization through improving the functional construction of biological medicine industry parks.
Shanghai Newsummit Biopharma Co.Ltd aims at IND/NDA registration and industrialization with the comprehensive cooperation with key science and technology parks home and abroad in the form of CROs. Our main business spans the whole new drug back-end R & D service with the support of public service platform system. On the principal of opening, cooperation and platform-sharing, Shanghai Newsummit Biopharma Co.Ltd integrates regional new drug R & D institutions and CRO companies in the parks, strengths IND, NDA and GMP capacity and establishes a steady CRO business networking with market-oriented. Besides, Shanghai Newsummit Biopharma Co. Ltd provides a one-stop solution for our clients.